لا يزال الإجهاض الدوائي ساحة معركة ، هذه المرة يمثل تحديًا لسوق المخدرات في الولايات المتحدة
يتأرجح مستقبل الإجهاض الدوائي في الدعاوى القضائية حول توافر وقانونية الميفيبريستون ، وهو أول عقارين مستخدمين في الإجراء.
في أواخر فبراير ، رفع المدعون العامون من حوالي 12 ولاية يقودها الديمقراطيون دعوى قضائية ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن لوائح يقولون إنها غير ضرورية من الناحية الطبية وتهدف إلى جعل من الصعب على الناس الحصول على الميفيبريستون. تمتلك ادارة الاغذية والعقاقير خففت بعض القيود على مدار العامين الماضيين ، لا تزال وصفة الميفيبريستون تحمل العديد من المؤهلات بموجب استراتيجية التخفيف من تقييم المخاطر ، والمعروفة أيضًا باسم REMS.
لكن البعض الآخر يدعي أن قواعد إدارة الغذاء والدواء ليست صارمة بما فيه الكفاية. ما إذا كان الميفيبريستون قادرًا حتى على البقاء في السوق الأمريكية يمكن أن يعتمد على حكم صادر عن قاضٍ واحد في تكساس ، الذي حظر بالفعل الإجهاض للولاية مع استثناءات ضيقة ، ويمكن أن يصدر الحكم في أي يوم. جزئياً ، تزعم الدعوى القضائية أن إدارة الغذاء والدواء لم يكن لها مطلقًا الحق في الموافقة على عقار الميفيبريستون في المقام الأول ، وتشكك في سلامة الدواء على الرغم من استمرار المنظمات الطبية في دعمه باعتباره آمنًا. إذا وافق القاضي ، فإن القضية لديها القدرة على حظر الميفيبريستون وتغيير طريقة إجراء الإجهاض الدوائي حتى في الدول التي يكون فيها الإجهاض قانونيًا، على الرغم من أنه من المتوقع أن تتبع سلسلة من الخطوات والاستئنافات القانونية الأخرى على الفور.
عادةً ما يقتصر إجهاض الأدوية على الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ويمثل عددًا متزايدًا من إجمالي عدد حالات الإجهاض في الولايات المتحدة – حاليًا أكثر من النصف. تقول المنظمات الطبية بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية والكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد أن عقار الميفيبريستون آمن. قد يختار المرضى الإجهاض الدوائي لأنه يتم في خصوصية منازلهم ويمكن أن يكون الوصول إليه أكثر سهولة أو أقل تكلفة من الإجراء داخل العيادة. بعد أن ألغت المحكمة العليا الأمريكية قضية رو. v. واد في الربيع الماضي ، أصبحت حبوب منع الإجهاض من أولويات المشرعين الذين يحاولون حظر الإجهاض أو الحد منه.
بغض النظر عن قواعد القاضي في تكساس ، من المتوقع أن يتبع ذلك سيل من الاستئنافات وتحركات المحكمة الأخرى ، مما يجعل من الصعب تحديد ما سيحدث للميفيبريستون على وجه اليقين. يقول مقدمو الرعاية الصحية والخبراء القانونيون على حدٍ سواء أن هذا الأمر مساوٍ لدورة ما بعد رو ضد وايد ، عندما يكون مستقبل وقانونية الأدوية المستخدمة في الحمل والإجهاض متروكًا للجهات الحكومية والمحاكم.
ولكن في حالة تكساس ، على وجه التحديد ، أصبحت عملية الموافقة من قِبل إدارة الغذاء والدواء موضع تساؤل. إذا ألغى القاضي ختم موافقة الوكالة لمدة 20 عامًا على عقار ما ، فسيكون هذا تجاوزًا لحسابات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن فوائد الدواء ومخاطره – وهي خطوة “غير مسبوقة” في تنظيم الأدوية في الولايات المتحدة ، وفقًا لمقال في مجلة نيو إنجلاند جورنال. من الطب. حتى إذا ظل الميفيبريستون في السوق ، فإن القضية فتحت الباب أمام إمكانية إزالة الأدوية والأدوية الأخرى من السوق ، بغض النظر عن الإجماع الطبي.
ما هو الميفيبريستون ، وما هي قضية تكساس؟
الميفبريستون دواء يستخدم في الإجهاض الدوائي في الأشهر الثلاثة الأولى بالإضافة إلى علاجات الإجهاض المبكرة. يمنع مؤقتًا هرمون البروجسترون ، وهو هرمون ضروري للحفاظ على الحمل وتطويره. المرضى الذين يستخدمونه للإجهاض يأخذونه قبل الميزوبروستول ، وهو دواء يسبب تقلصات الرحم ، لبدء نهاية الحمل. قد يتناوله المرضى الذين تعرضوا للإجهاض أيضًا لمساعدة أجسامهم على التوقف عن التصرف كحمل عندما لا يكون الحمل قابلاً للحياة وتوقف نمو الجنين أو الجنين.
في حد ذاته ، الميفيبريستون وحده ليس فعالًا بشكل خاص في إنهاء الحمل ، وهذا هو السبب في أن إدارة الغذاء والدواء وافقت عليه خصيصًا للاستخدام جنبًا إلى جنب مع الميزوبروستول ، وهو دواء مخصص في الأصل لقرحة المعدة والحالات الصحية الأخرى. يستخدم الميزوبروستول تقنيًا خارج التسمية للإجهاض المحرض (عادة “الإجهاض” فقط) أو الإجهاض التلقائي (الإجهاض).
كان الميفبريستون في دائرة الضوء في مناقشات الإجهاض لأن الغرض الوحيد والموافقة عليه هو إنهاء الحمل.
من بين المدعين في قضية تكساس التحالف من أجل طب أبقراط ، وهي مجموعة رعاية صحية ضد الإجهاض ومواضيع مسببة للانقسام اجتماعيًا ولكنها قائمة على الطب ، مثل الانتحار بمساعدة طبية. تدعي الدعوى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لم يكن لديها مطلقًا سلطة الموافقة على عقار الميفيبريستون وأن له آثارًا جانبية ضارة. تتعامل الدعوى أيضًا مع الحمل باعتباره مرضًا ، وتنظم إدارة الغذاء والدواء الميفيبريستون كما لو كانت كذلك. يعتمد التهديد الفعلي لمستقبل الميفيبريستون في السوق على عدة عوامل.
التأثير على لوائح الأدوية في إدارة الغذاء والدواء
جلين كوهين ، أستاذ القانون بجامعة هارفارد ومدير هيئة التدريس في مركز بيتري فلوم لسياسة قانون الصحة بالمدرسة ، قال في رسالة بريد إلكتروني. كوهين هو أيضًا أحد الموقعين على موجز صديق الباحث القانوني في إدارة الغذاء والدواء لقضية تكساس ، ومؤلف في مقال عن القضية نُشر في مجلة نيو إنجلاند الطبية. قال كوهين إن الرأي يمكن أن يكون أكثر تحديدًا وتركيزًا على الحمل ، أو يمكن كتابته على نطاق واسع. إذا كانت واسعة النطاق ، فمن المحتمل أن تؤثر على أحكام الأدوية الأخرى للحالات الصحية الأخرى. لكنها ستبدأ عملية طويلة تشمل وزارة العدل وعوامل أخرى ، وفقًا لكوهين.
وأضاف كوهين أن الأوامر القضائية التي صدرت على مستوى البلاد والتي “تسمح أساسًا لقاضي محكمة محلية واحدة في أي مكان في البلاد باتخاذ قرار للبلاد بأكملها” أثارت الكثير من الشكوك ، بما في ذلك من قاضيين محافظين في المحكمة العليا.
إذا حكم القاضي لصالح التحالف من أجل طب أبقراط وألغى ختم موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) الذي يزيد عن 20 عامًا ، فسيكون هذا تجاوزًا لمزايا إدارة الغذاء والدواء مقابل حسابات المخاطر. كتب كوهين والمؤلفون الآخرون في هذه المقالة أن يتمكن القاضي من الالتفاف على هذه “العملية التي أنشأها الكونغرس” في تنظيم العقاقير سيكون أمرًا غير مسبوق. يجب تحديد نطاق الأمر الزجري – ما إذا كان الميفيبريستون محظورًا على المستوى الوطني – في محاكم أخرى ، ومن المحتمل أن يصل هذا القرار إلى المحكمة العليا.
لا يمكن فقط تغيير الطريقة التي تزن بها إدارة الغذاء والدواء فوائد ومخاطر الأدوية ، ولكن سيتم فتح باب قاعة المحكمة لإزالة الأدوية الأخرى من السوق بخلاف الأدوية المستخدمة في الحمل أو الإجهاض ، بما في ذلك اللقاحات وأدوية تأكيد الجنس التي تحتوي على أصبحوا مسيسين من قبل المشرعين. وكما ورد في Slate ، يتوقف مصير الإجهاض الدوائي أيضًا على مقدار القوة التي تحتفظ بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وكيف تستخدم تقديرها الخاص بالإنفاذ.
لكن إدارة الغذاء والدواء ليست الحدود النهائية في محاولة لوقف عمليات الإجهاض الدوائي. في تكساس أيضًا ، قدم المشرعون مشروع قانون الأسبوع الماضي يهدف إلى حجب المواقع الإلكترونية التي تحتوي على معلومات عن عقاقير الإجهاض الدوائي أو المواقع التي يمكن للناس العثور فيها على الحبوب ، والتي ستشمل الصيدليات الخارجية مثل AidAccess. حتى في الولايات التي يحظر فيها الإجهاض حاليًا ، يمكن للناس طلب حبوب من هذه المواقع لأنها غير منظمة من قبل إدارة الغذاء والدواء.
يمكن أن يستمر الإجهاض الدوائي باستخدام الميزوبروستول فقط
الميزوبروستول في حد ذاته هو الطريقة الأخرى الموصى بها للإجهاض الدوائي ، وقد يكون بالفعل نظامًا انتقائيًا للعديد من الأشخاص في البلدان غير الغنية التي ليس لديها إمكانية الوصول إلى الميفيبريستون.
من المتوقع أن يستمر العديد من مقدمي الرعاية الصحية في وصف الميزوبروستول للإجهاض الدوائي حيث يكون الإجهاض قانونيًا ، بما في ذلك عبر الإنترنت. قالت مونيكا سيباك ، كبيرة مسؤولي التسويق في موقع الطب الإنجابي عن بعد ، إن الميزوبروستول سيظل متاحًا للمرضى في حالة حظر الميفيبريستون.
وعلى الرغم من نتائج الدعاوى القضائية الجارية ، ستظل حبوب الإجهاض الدوائي متاحة في الصيدليات الخارجية مثل AidAccess ، وسيظل الإجهاض الجراحي خيارًا تسمح به قوانين الولاية.
ولكن بينما تُظهر الدراسات أن الميزوبروستول وحده فعال في إنهاء الحمل ، إلا أنه ليس بنفس فعالية تركيبة الميفيبريستون والميزوبروستول وقد يسبب المزيد من الألم والآثار الجانبية ، بما في ذلك الحاجة إلى متابعة الرعاية في غرفة الطوارئ إذا كان جسم شخص ما تقول الدكتورة غلينماري ماثيوز ، طبيبة أمراض النساء والتوليد وأستاذة مساعدة في كلية روبرت وود جونسون الطبية في روتجرز ، إن الحمل لا يمر بالحمل. تقول إن الدعوة لحظر عقار الميفيبريستون تتطلب إجراءً آمنًا وتجعله أقل أمانًا.
هل سيظل مقدمو الخدمة مرتاحين لتقديم عمليات الإجهاض التي تحتوي على الميزوبروستول فقط؟
قال ماثيوز: “لا يتعلق الأمر بالشعور بالراحة”. “لا يزال يتعين علينا الإجهاض الدوائي باستخدام الميزوبروستول لأن النساء ما زلن بحاجة إلى الإجهاض الدوائي.”
حتى لو لم يحكم القاضي في تكساس بطريقة تمنع عقار الميفيبريستون على الصعيد الوطني ، فإن الدعاوى القضائية مثل ذلك لا تزال تؤثر على الإجهاض لأنها تزيد من وصمة العار ، وفقًا للدكتورة جينيفر لينكولن ، طبيبة OB-GYN في بورتلاند ، أوريغون ، ومديرة ماي داي الصحة.
قال لينكولن: “إنه مجرد تقييد وإضافة خزي ووصمة غير ضرورية للأدوية التي لديها بيانات أكثر من 20 عامًا آمنة تمامًا” ، مضيفًا أن حبوب الإجهاض الدوائي “ترسل عددًا أقل من الأشخاص إلى المستشفى مقارنة بما يفعله تايلينول وفياجرا”.
يقول ماثيوز إن حظر الإجهاض الدوائي يزيد من الفجوات الموجودة في الوصول إلى الرعاية الصحية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
قال ماثيوز: “بالطبع ، الأشخاص الملونون وذوو الوضع الاجتماعي والاقتصادي المنخفض سوف يتأثرون مرة أخرى أكثر لأنهم لن يكون لديهم الموارد اللازمة للحصول على أدويتهم” ، مشيرًا إلى العبء الحالي للحصول على الميزوبروستول من الصيدليات التي قد تحجم بالفعل عن إعطاء الميزوبروستول للحوامل.
الولايات المتحدة لديها أعلى معدل وفيات الأمهات بين جميع البلدان الغنية. النساء السود أكثر عرضة للوفاة بثلاث مرات أثناء الحمل أو الولادة أو فترة ما بعد الولادة.
