هذا اللقاح الفرنسي ضد فيروس نقص المناعة البشرية ، المأمون والمناعة ، يجتاز المرحلة الأولى من التجارب السريرية
أجرى فريق فرنسي المرحلة الأولى من التجربة باستخدام لقاح وقائي مرشح ضد فيروس نقص المناعة البشرية. الهدف الرئيسي من تجربة المرحلة الأولى هو تقييم سلامة اللقاح. النتائج الأولى مشجعة للغاية! أظهر اللقاح من ناحية أنه آمن للاستخدام ومن ناحية أخرى قادر على إحداث استجابة مناعية مبكرة وهامة وطويلة الأمد.
يسمى هذا اللقاح المرشح CD40.HIVRI.Env. يتضمن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تستهدف على وجه التحديد مستقبلًا موجودًا على سطح الخلايا المتغصنة ، CD40. تلعب الخلايا المتغصنة دورًا مهمًا جدًا في تنشيط جهاز المناعة. الجسم المضاد وحيدة النسيلة بورتبورت أ بروتينبروتين من مغلف فيروس نقص المناعة البشرية. الهدف هو تعليم جهاز المناعة للتعرف على فايروسفايروس، دون التسبب في الإصابة بالفرد. هذه الإستراتيجية مبتكرة لأنها المرة الأولى التي يتم فيها استخدام ملف مصلمصل يستهدف الخلايا المتغصنة بشكل مباشر. تم إجراء تجربة سريرية من المرحلة الأولى تضم 72 شخصًا ، تم تجنيدهم في فرنسا وسويسرا ، وتم الكشف عن النتائج الأولى في بيان صحفي.
أجريت تجربة على متطوعين أصحاء
تم الانتهاء من عمليات الإدراج منذ أكتوبر 2022. الأشخاص الذين تم تجنيدهم هم متطوعون ويتمتعون بصحة جيدة. تم نصحهم بمواصلة حماية أنفسهم عند ممارسة الجنس أو عندما يكونون معرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. هذه تجربة مزدوجة التعمية وغير معشاة. تلقت مجموعة من المرضى أ الوهمي. المجموعة الأولى المكونة من 12 شخصًا تلقت جرعة 0.3 مجم في تحت الجلدتحت الجلد في D0 و D28 (الأسبوع 4) وفي D168 (الأسبوع 24). تلقت المجموعتان الأخيرتان جرعات أكبر ، 1 و 3 ملغ. ومع ذلك ، كان جدول التطعيم هو نفسه. رافق حقن اللقاح أ مساعدمساعد الذي كان هدفه تعزيز عمل اللقاح.
نتائج أولية واعدة
نتائج التحليل المؤقت الذي شمل 36 متطوعًا متاحة الآن. متوسط العمر 34 سنة و 64٪ من الرجال. تم تقييم الحالة الصحية للمتطوعين في الأسابيع 6 و 26 و 48. فيما يتعلق بالآثار السلبية ، كانت التأثيرات الوحيدة المبلغ عنها هي التفاعلات الموضعية في موقع الحقن وردود الفعل العامة الخفيفة أو المعتدلة.
فيما يتعلق بتحريض إنتاج الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية ، فإن النتائج مشجعة للغاية. كان 100 ٪ في جميع المجموعات المعالجة في الأسبوع 26. ظل مستوى الأجسام المضادة المنتجة مستقرًا حتى الأسبوع 48. والأكثر إثارة للاهتمام ، أن خلايا CD4 T الموجهة بشكل خاص ضد بروتين غلاف فيروس نقص المناعة البشرية تم إنتاجها من قبل أجسام المتطوعين بعد حقن المرشح مصل.
في الختام ، خلال هذه التجربة ، أظهر مرشح اللقاح سلامته وقدرته على إنتاج استجابة مناعية. إذا كانت هذه النتائج واعدة ، فلا يزال هناك العديد من الخطوات قبل التسويق التجاري المحتمل للقاح. ستكون المرحلة التالية هي تجربة المرحلة الثانية التي ستكون أهدافها تحديد الجرعة المثلى وإثبات فعالية اللقاح.
