وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح شركة فايزر لعلاج مرض المكورات السحائية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لقاح شركة فايزر (PFE.N) Penbraya، مما يجعله أول جرعة للحماية من خمس مجموعات من البكتيريا القاتلة التي يمكن أن تسبب التهاب السحايا وتسمم الدم، حسبما ذكرت الشركة. قال يوم الجمعة.

أمراض المكورات السحائية هي عدوى بكتيرية نادرة تؤثر عادة على الدماغ والحبل الشوكي ومجرى الدم، ويمكن أن تكون مميتة في غضون ساعات.

يحمي اللقاح الخماسي التكافؤ من خمس مجموعات من بكتيريا المكورات السحائية – A وB وC وW وY – المعروفة بأنها تسبب المرض بشكل شائع.

وتبيع شركة فايزر حاليا لقاحين للحماية من المرض، حيث يستهدف ترومينبا المجموعة B بينما يستهدف نيمينريكس المجموعات البكتيرية الأربع الأخرى.

يجمع Penbraya بين مكونات هذين اللقاحين وتمت الموافقة على استخدامه لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 25 عامًا. يتم إعطاؤه كسلسلة من جرعتين يفصل بينهما ستة أشهر.

وقالت الشركة إنه بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء، من المقرر أن يجتمع مستشارو مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في 25 أكتوبر لمناقشة استخدام اللقاح.

ويستند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى بيانات من دراسات المرحلة المتوسطة والمتأخرة حيث تبين أن Penbraya ليس أقل كفاءة في توفير المناعة ضد البكتيريا مقارنة بمزيج من لقاح Trumenba الذي تنتجه شركة Pfizer ولقاح Menveo الذي تنتجه شركة GSK (GSK.L)، وهو لقاح مشابه. إلى نيمنريكس.

وبلغت مبيعات شركة ترومينبا التابعة لشركة فايزر 123 مليون دولار العام الماضي، في حين حققت شركة نيمينريكس 268 مليون دولار، وفقا للتقرير السنوي للشركة.

قالت لويز تشين، محللة كانتور فيتزجيرالد، في مذكرة في سبتمبر إنه إذا تمت الموافقة على لقاح فايزر الخماسي التكافؤ، فقد يحظى بإقبال أكبر من نيمنريكس وترومينبا لأنه سيوفر حماية أكثر شمولاً ضد المرض.

وفي عام 2021، تم الإبلاغ عن حوالي 210 حالات إصابة بمرض المكورات السحائية في الولايات المتحدة، وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

وتعمل شركة جلاكسو سميث كلاين أيضًا على تطوير لقاح خماسي التكافؤ ضد مرض المكورات السحائية، والذي يجمع بين مكونات لقاحي Bexsero وMenveo اللذين يستهدفان السلالة B.